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    四川食药监局发布医疗器械质量公告 曝光12个批次不合格产品
    信息来源:网络  ‖  发稿作者:admin   ‖  发布时间:2020-02-03  ‖  查看: 0次

            

            

            
            

            柴纳堆新闻网音讯 四川省食品药品监视管理局官网新来释放令四川省2013年第1期总第127期 麦克匪特斯氏疗法器械 堆公报,展出12个 成批作业 不胜任的 捏造。

            阵地公报,2013年度,四川省食品药品管理局薄纸对省内捏造、经纪、应用等环节的可任意处理的应用动脉血样收集一组(取消采丛膜层)、自然人工合成胶乳橡胶避孕套、临床神秘的变化类外面诊断法配套元件、人绒毛膜促生殖腺类固醇(H CG)终止试卷(胶料金有免疫力的层析法)、可任意处理的应用不毛的阴道扩张器、可任意处理的应用鼓舞器、医用电气用品等七类麦克匪特斯氏疗法器械捏造举行了堆监视抽验,共抽验758无效成批作业。

            内容,可任意处理的应用动脉血样收集一组(取消采丛膜层)共抽验124批,有1成批作业战利品被抽验项主语达不到规范规则,不胜任的率为。自然人工合成胶乳橡胶避孕套共抽验150批,有2成批作业战利品被抽验项主语达不到规范规则,不胜任的率为。可任意处理的应用不毛的阴道扩张器共抽验96批,有5成批作业战利品被抽验项主语达不到规范规则,不胜任的率为。医用电气用品共抽验65批,有4成批作业战利品被抽验项主语达不到规范规则,不胜任的率为。KANGJIAN可任意处理的应用取消采丛膜层、邦蝶人工合成胶乳橡胶避孕套、晚上好自然人工合成胶乳橡胶避孕套、群杰可任意处理的应用不毛的阴道扩张器、康洁可任意处理的应用不毛的阴道扩张器、HSH慧关系亲密的伙伴手法式数字电子气压计、天翔中频微型计算机修理仪、蜀水指定赫芝波修理器等加品牌于捏造上不胜任的名单。

            另外,临床神秘的变化类外面诊断法配套元件共抽验45批,人绒毛膜促生殖腺类固醇(HCG)终止试卷(胶料金有免疫力的层析法)共抽验191批,可任意处理的应用鼓舞器共抽验87批,自己的事物成批作业的被抽验项主语整个适合规范规则。

            2013年麦克匪特斯氏疗法器械堆监视抽验不胜任的捏造名单

            
            

            记号捏造名称

            记号捏造客人

            被抽样单位

            品牌

            一般的

            捏造日期/批号/出厂编号

            综合学校断定

            首要不胜任的项或首要成绩

            可任意处理的应用取消采丛膜层

            江苏强健麦克匪特斯氏疗法用品股份有限公司

            乐至县恶心避免控制中心

            KANGJIAN

            采血量:2ml血常规管EDTA.K2

            12091608120901

            达不到规则

            

            邦蝶人工合成胶乳橡胶避孕套

            锦江康乐橡浆用品股份有限公司

            四川本草堂制药的股份有限公司

            邦蝶

            /

            20120512050512

            达不到规则

            8小孔(电测试实验)

            自然人工合成胶乳橡胶避孕套

            高平丹阳橡胶制品股份有限公司

            莱尚药物处理股份有限公司

            晚上好

            标称宽度:52±2mm规范广大地域≥160mm

            201303130305

            达不到规则

            8小孔(电测试实验)

            可任意处理的应用不毛的阴道扩张器

            南昌市康洁医用保健用品股份有限公司

            中江县妇幼保健院

            /

            A型 中号

            20130306

            达不到规则

            强烈

            可任意处理的应用不毛的阴道扩张器

            南昌爱博麦克匪特斯氏疗法器械股份有限公司

            绵阳市游仙区妇幼保健院

            群杰

            A

            20130110

            达不到规则

            

            可任意处理的应用不毛的阴道扩张器

            南昌市康洁医用保健用品股份有限公司

            攀枝花九龙司病院

            康洁

            A型中号

            20130306

            达不到规则

            强烈

            可任意处理的应用不毛的阴道扩张器

            南昌市康洁医用保健用品股份有限公司

            雅安雷德克罗斯病院

            康洁

            中号

            20120702

            达不到规则

            

            可任意处理的应用不毛的阴道扩张器

            南昌市康洁医用保健用品股份有限公司

            四川省简阳市药物处理有限责任公司

            康洁

            A型中号

            20130306

            达不到规则

            强烈

            家眷制氧机

            深圳觉雅电器有限责任公司

            成都鲁蓉麦克匪特斯氏疗法器械股份有限公司

            /

            JYT-I

            01-01-000001406

            达不到规则

            氧浓度

            手法式数字电子气压计

            深圳康巴卓技股份有限公司

            绵竹市剑南镇老百姓大杂货店南大道分支机构

            HSH慧关系亲密的伙伴

            BP610W

            130201214

            达不到规则

            可重复精读

            中频微型计算机修理仪

            广州市健崎电子科技股份有限公司

            睢宁博益麦克匪特斯氏疗法器械股份有限公司

            天翔

            JQ-885

            20121029031(眼镜框编号)

            达不到规则

            衔接-概述

            指定赫芝波修理器

            重庆蜀水仪器厂

            四川省自贡市药物处理股份有限公司

            蜀水

            CQS-26-D

            2613040295

            达不到规则

            5.3.1

    5.4.1



                  
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